中國藥品監督管理研究會、社會科學文獻出版社在北京發布《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2017)》。報告指出,過去幾年我國醫療器械行業發展很快,但較國際巨頭仍有很大差距。但隨著我國經濟社會快速發展,特別是新醫改政策激勵,醫療器械行業未來幾年將迎來快速發展。報告預測,到2020年我國醫療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫療器械行業發展速度將繼續保持在年均10%以上的增幅。
報告指出,從過去幾年我國醫療器械行業的總體上來看,規模以上生產企業主營業務收入增速在11.66-22.20%,高于同期國民經濟發展的增幅,創新產品加速涌現。但總體上,與發達國家醫療器械行業相比,還存在較大差距。
報告推算,2016年全國醫療器械生產企業的平均主營業務收入僅為3230萬元人民幣。而國際巨頭的同期銷售額大都在百億美元級別,如強生醫療公司2016年全球銷售額251億美元,美敦力醫療公司2016年全球銷售額達288億美元,通用醫療(GE公司)2016年全球銷售額達183億美元,西門子醫療公司2015年全球銷售額達142億美元,飛利浦醫療公司2015年全球銷售額達120億美元,日立醫療公司2015年全球銷售額101億美元等等。
報告認為,要改變我國醫療器械生產企業平均規模偏小的局面,我們還需要付出艱巨的努力,而且還需要較長的時間。
其中一大原因在于我國生產的高端醫療器械產品總體質量還有差距。報告指出,有些產品同質化嚴重,如我國僅生產輸液器、注射器的企業就有200多家,不同企業之間的產品質量和性能上沒有明顯的差別。
另一個原因是研發投入比例低。如,2016年我國主營業收入前20名醫療器械企業營業收入總額503.19億元,研發投入22.70億元,研發投入占營業收入比例平均為4.51%。而強生醫療公司2016年研發費用投入15.48億美元,占當年銷售額的6.2%;美敦力公司2016年投入研發費用22億美元,占當年銷售額的7.7%;飛利浦醫療公司2015年投入研發費用9.48億美元,占當年銷售額的7.9%;西門子醫療公司2015年投入研發費用18.46億美元,占當年銷售額的13%。報告指出,我國醫療器械行業研發投入嚴重不足,整個醫療器械行業投入研發的總費用還不及一家大型跨國公司的研發投入,這影響我國醫療器械行業的創新發展。
另外,由于我國醫療器械行業起步晚,特別是高端醫療器械總體技術水平與進口國外產品還有差距,多數國產醫療器械進入醫院特別是三級甲等醫院困難。這些都影響了醫療器械行業發展。
但是報告也指出,醫療器械行業的市場將持續擴大??梢灶A見的是,隨著我國經濟社會的快速發展,到2020年我國醫療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫療器械行業發展速度將繼續保持在年均10%以上的增幅。
特別是,新醫改政策將刺激我國中低端醫療器械市場的快速擴張,中低端的醫療器械將會出現快速增長。而目前我國基層醫療機構醫療器械配備水平較低,缺口大;亟需“更新換代”和“填補缺口”。
而隨著科學技術的進步,特別是國家鼓勵創新醫療器械研發生產政策的實施,以及醫療需求的拉動,我國自主創新的醫療器械將會加速涌現,國產高端醫療器械在市場的占有比例將逐步提高,跨國公司產品在國內高端醫療器械市場的主導地位將被逐步打破。
報告還提出,醫療器械行業的兼并、重組將加速。生產將加快向大型醫療器械企業集中,中小企業將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發工作,或者被大型醫療器械生產企業兼并、重組;部分有實力大型醫療器械企業將并購國外有市場前景、有特色的相關醫療器械企業。
報告預測,今后5-10年,我國醫療器械行業的“航空母艦”將很可能在珠三角、長三角、或者環渤海地區誕生。